Эксперимент по маркировке медицинских изделий
К началу 2024 года в России планируется введение обязательной маркировки на все товары с отслеживанием их через ГИС МТ «Честный ЗНАК». Маркировке подлежат также лекарства, медицинская техника и материалы. С 2020 года маркируются все препараты, а с 2022 года начался экспериментальный проект по маркировке некоторых медицинских изделий. Как проходит пилотный проект, что за товары он охватывает, - расскажем в данной статье.
Для чего нужна маркировка медицинских изделий
Медицинские изделия маркируют специальными кодами Data Matrix для того, чтобы контролировать продукцию с этапа производства до продажи или списания и вывода кодов из оборота. Маркировка помогает избежать появления на рынке подделок и увеличивает тем самым устойчивость компаний-производителей. Также это способствует улучшению качества работы организаций здравоохранения: вследствие контроля ввоза и оборота медицинских изделий в больницы попадают только оригинальные качественные материалы. В результате конечный потребитель получает медицинское обслуживание на высоком уровне.
Сроки и этапы экспериментального проекта по маркировке
Пилотный проект по маркировке регулирует Постановление правительства № 137 от 9 февраля 2022 года. Предварительная дата окончания эксперимента: 23.02.2023. За это время нужно протестировать разные методы нанесения идентификаторов, апробировать технологии маркировки, испытать и скорректировать систему, определить, какие этапы движения товара требуют доработки. Затем нужно будет проинформировать производителей о результатах испытаний и подготовить массовое введение маркировки.
Государственные органы, Фонд социального страхования и участники эксперимента должны согласованно определить, какие именно данные должны быть включены в штрихкод, чтобы товар можно было легко идентифицировать.
В ходе эксперимента планируется решить следующие задачи:
-
наладить взаимодействие между государственными органами, производителями, продавцами и экспортерами медицинских изделий;
- выбрать оптимальный способ нанесения кодов;
- понять, насколько эффективно ГИС МТ «Честный ЗНАК» прослеживает медицинские изделия;
- протестировать функции информационной системы;
- внести необходимые правки в законодательство РФ;
- определить, насколько целесообразно вводить маркировку для той или иной группы товаров на данном уровне технологических возможностей.
Этапы, которые нужно пройти участникам эксперимента:
- Заказать в ГИС МТ коды Data Matrix;
- Нанести идентификаторы на товары и сообщить об этом в «Честный знак»;
- Сформировать транспортную упаковку и единый код для входящих в нее товаров (это упростит логистику);
- Ввести товары в оборот: создать соответствующий отчет и отправить его в систему;
- Вывести товары из оборота;
- Обмениваться универсальными передаточными документами (УПД) во время движения продукта начиная со стадии производства или импорта до выхода из оборота на кассе при передаче права собственности.
Чтобы стать участником эксперимента, требуется заполнить анкету и отправить ее на электронную почту Центра развития перспективных технологий
medproducts@crpt.ru.
Какую информацию должен содержать маркировочный код медицинского изделия
Код для маркировки и состав закодированных в нем данных разрабатывает Минпромторг. Для большинства изделий подходит код Data Matrix, который содержит 14-значный серийный номер GTIN (его выдает ассоциация ГС1 РУС), 13-значный уникальный серийный номер изделия, код проверки, который защищает от подделок и копирования, 4-значный ключ проверки от ГИС МТ. Все коды DataMatrix уникальны, имеют свои ключи и коды проверки.
